选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

老牌国企显担当 贵州科晖药业日均产量增幅达50%******

　　多彩贵州网讯 (本网记者 石琳婕 罗晟鸣)“科晖的这个氨咖黄敏片，经济实惠，疗效也不错。”

　　“我们平时都会在家里买点感冒药，特别是娃娃的。比如这个“科晖”商标的小儿氨咖黄敏颗粒就很好。”

　　日前，在前往德江县等地调查新冠病毒感染重点药品市场需求时，记者多次听到受访群众提及“科晖”二字。1月5日，沿金清线，记者一行驱车20多公里，来到贵州省科晖制药有限公司(以下简称贵州科晖制药)。

贵州科晖制药被纳入《贵州省新冠预防与治疗相关药品地方品种推荐目录》(第一版)的相关药品

　　“我们是老百姓口中的老字号药企，主要生产感冒类药品，以解热镇痛、祛痰止咳为主。”贵州省科晖制药有限公司总经理李凤介绍，企业自成立以来，所生产药品价格实惠的同时，疗效确切。“价格低、疗效好”几乎成为了贵州科晖制药的代名词。

　　走进贵州科晖制药车间，生产线上，氨咖黄敏片和小儿化痰止咳颗粒正开足马力满负荷地生产着。夹杂着机器的轰鸣声，一幅紧锣密鼓的生产景象跃然眼前。

包装线上的工人正在手动包装药品

　　“现在我们一天的产量达到了8至10万盒以上，日产量增幅已达50%。”贵州省科晖制药有限公司生产负责人李辉介绍，在接到保供任务后，企业为了保证药品产量，把每分钟满产150盒的生产线从原先的120盒调至了149.5盒的满负荷生产状态。此外，每条生产线上还各增加10名员工，负责人工包装的工作。

　　与此同时，为保障生产线持续不断生产，贵州省科晖制药有限公司执行董事崔伟一度因原材料紧缺，购买渠道不畅等原因坐立不安：“在省、市、(区)各级工信部门及市场监督管理部门的积极协调和支持下，目前企业的药品原材料储备充足，价格稳定。”

制药车间的工人正将药品入箱打包

　　冲在生产第一线，亦不忘身后的社会责任。据李凤介绍，针对感冒退烧等相关药品供不应求的情况，企业第一时间启动应急预案，前后拒绝了上千件氨咖黄敏片省外采购订单。该药品适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，且疗效确切。

　　来到贵州科晖制药库房，工作人员正在将刚包装好的药品，搬运至库区。“近期用药量暴增，我们的销售量较往年同期增幅达100%。”崔伟说，现在生产出来的药品，在检验合格、质量受权人放行后，就立即会被运走。运输周期也由原本的几天一次骤增至一天两次。

　　作为贵州省科技厅下属的贵州省制药行业的本土国有企业，贵州科晖制药自1989年建厂以来，始终承担着国有企业的责任和担当。发展至今，公司已形成集科研、生产和销售为一体的医药企业。截至目前，公司拥有颗粒剂、片剂胶囊剂3条GMP生产线，28个批准文号。

　　“接下来，我们还将持续发挥企业优势，继续提升药品的质量标准和优化生产工艺。为基层医疗基本用药保驾护航，为产出老百姓能够用得起的优质药品而努力。”李凤说。